技術情報協会：＜専門誌＞ PHARM STAGE 一覧
　

｜　ﾌｧｰﾑｽﾃｰｼﾞ　｜　ｺｽﾒﾃｨｯｸｽﾃｰｼ　｜　ﾏﾃﾘｱﾙｽﾃｰｼﾞ　｜　車載ﾃｸﾉﾛｼﾞｰ　｜　研究開発ﾘｰﾀﾞｰ　｜
◇ｱｶﾃﾞﾐｯｸ価格について

医薬品業の規制動向や対応実務、
先端技術活用の情報誌

　毎月15日発刊
　

■ 年間購読申込 （期間途中からの販売はしておりません）

＜2024年度分＞を申込む（2024年4月〜2025年3月）
　　定価　55,000円（税込）
＜2023年度分＞を申込む（2023年4月〜2024年3月）
　　定価　55,000円（税込）
←アカデミック価格の詳細はこちらからご確認ください
　

■ バックナンバーの単号購入申込（１冊のみから）　※2024年4月号〜2025年3月号は単号販売対象外です（年間購読のみの販売です） 。

＜単号（1冊のみから）申し込む＞　 １冊あたり7,700円（税込）

　

■ 見本誌申込（ご希望の方はこちらをクリック）→ 　見本誌を請求する

　　　※　号数のご指定はできません。　近刊の号からランダムにお送りいたします。

■ 最新号（２０２４年１２月号）内容　（12/15発刊）　


詳しい内容は
表紙をクリック！

特集１　再生医療等製品のこれからの開発・事業戦略

　・再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略
　・再生医療等製品の開発初期の事業化戦略における留意点
　・再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点
　・遺伝子細胞治療製品の製造におけるQbD

特集２　〜今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
　　　 　　医薬品品質試験における生データの取り扱いと申請対応

　・生データの定義と実験ノート・ワークシート・データファイルの取扱い
　・承認申請に求められるデータの品質とその生データの取り方・保管
　・生データとしての電子記録の取り扱いとDI対応

トピックス記事

　・バイオ医薬・DDS応用に向けた生体機能性分子の設計と機能
　・コンパニオン診断薬の事業化戦略と成功に導く要因
　・＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第18回）
　　　　子供の病気に関する情報
　

■　2024年4月号〜2025年3月号　予定特集一覧
　　 発刊済の号は特集タイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます。
 
特集１
特集２
【2024年 4月号】  製薬企業がとるべき医療ＤＸ戦略とその事業化事例 ＧＭＰ文書／記録の電子化とＤＩ対応・バリデーション
【2024年 5月号】

医薬品開発における患者・市民参画

バイオマス素材の医薬品包装・容器への活用
【2024年 6月号】  遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と
スムーズな承認取得のポイント		 品質システム（PQS）関連のGMP 文書作成
【2024年 7月号】  自然言語処理の創薬への活用 リスクベースに基づくバリデーションの実施
【2024年 8月号】 ICH Q2，Q14の要点と分析法バリデーションの実務 研究開発におけるデータ収集・蓄積とDB構築
【2024年 9月号】  相場感をふまえたライセンス、アライアンス契約 接着細胞培養の設計，管理，培養槽のスケールアップ
【2024年10月号】 

薬価・診療報酬改定をふまえた医薬品開発戦略

 改正省令に対応したＧＭＰ監査
【2024年11月号】 

エクソソーム医薬品、診断薬の開発と精製技術

 医薬品のPDE（Permitted Daily Exposure）算出、設定
【2024年12月号】

再生医療等製品のこれからの開発・事業戦略

 医薬品品質試験における生データの取り扱いと申請対応
【2025年 1月号】  患者アウトカムを中心としたRWDの活用 PMDA、都道府県、海外当局のGMP査察動向
【2025年 2月号】 開発早期医薬品の市場売上予測・事業性評価 医薬品製造におけるプロセスモニタリング技術
【2025年 3月号】 ICH M８に対応した電子申請の勘所

医薬品添加剤の種類と使い方
　

■　2024年度（2024年4月号〜） 各号詳細（各号の詳細は表紙をクリック）　※ 購入は年間購読のみ

2024年4月号 2024年5月号 2024年6月号 2024年7月号

【　特集1　】
医療DX戦略とその事業化事例

【　特集2　】
GMP文書／記録の電子化とDI 対応

【　特集1　】
医薬品開発における患者・市民参画

【　特集2　】
バイオマス素材の
　医薬品包装・容器への活用

【　特集1　】
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略

【　特集2　】
品質システム関連のGMP文書作成

【　特集1　】
自然言語処理の創薬への活用

【　特集2　】
リスクベースに基づく
バリデーションの実施
2024年8月号 2024年9月号 2024年10月号 2024年11月号
【　特集1　】
ICH Q2，Q14の要点と
分析法バリデーションの実務

【　特集2　】
データ収集・蓄積とDB構築
【　特集1　】
相場観をふまえた
ライセンス，アライアンス契約

【　特集2　】
接着細胞培養の設計，スケールアップ
 【　特集1　】
薬価・診療報酬改定をふまえた
医薬品開発戦略

【　特集2　】
改正省令に対応したGMP監査
【　特集1　】
エクソソーム医薬品，診断薬の
開発と精製技術

【　特集2　】
医薬品のPDE算出，設定
2024年12月号 2025年01月号 2025年02月号 2025年03月号
【　特集1　】
再生医療等製品の
これからの開発・事業戦略

【　特集2　】
医薬品品質試験における
生データの取り扱いと申請対応
 　 　 　
　 　 　 　

■　2023年度（2023年4月号〜） 各号詳細（各号の詳細は表紙をクリック）　※ 購入は年間購読のみ

2023年4月号 2023年5月号 2023年6月号 2023年7月号
【　特集1　】
製薬企業データサイエンティスト育成と
ＤＢ構築

【　特集2　】
ICH-Q12を実践するQbDと変更管理

【　特集1　】
プログラム医療機器の
国内外規制，薬事対応

【　特集2　】
ICH M7に対応した
変異原性・ ニトロソアミン評価

【　特集1　】
ＴＲ研究への
ＡＩ・バイオインフォマティクス活用

【　特集2　】
GMP査察に対応した
PQSの具体的実施法

【　特集1　】
希少疾患治療薬の市場分析，
事業性評価，薬価

【　特集2　】
バイオ医薬品の精製，
濃縮プロセス・スケールアップ
　 　 　 　
2023年8月号 2023年9月号 2023年10月号 2023年11月号
【　特集1　】
医薬品モダリティの市場予測・
ビジネス評価と知財

【　特集2　】
最新GMP査察に対応した
試験検査室管理
 【　特集1　】
脂質ベースのナノDDS の
設計時の考え方，調製方法

【　特集2　】
製造部門における
データインテグリティ対策		 【　特集1　】
医薬品製造への
プロセスインフォマティクスの導入

【　特集2　】
量子コンピュータの基礎と
創薬への活用法・事例		 【　特集1　】
原薬，ファインケミカルへの
フロー合成，連続生産の導入

【　特集2　】
タンパク質立体構造に基づく創薬と
人工知能技術の活用
　 　 　 　
2023年12月号 2024年01月号 2024年02月号 2024年03月号
【　特集1　】
中分子医薬の非臨床安全性評価と
規制動向

【　特集2　】
臨床試験ＱＭＳの正しい構築・実践法
【　特集1　】
POC取得を意識したヒト初回投与試験

【　特集2　】
マルチパーパスプラントの設備設計、
洗浄バリデーション
【　特集1　】
ニトロソアミン評価で求められる
高感度分析技術の開発

【　特集2　】
生成AIを用いた創薬への取り組み手法
【　特集1　】
創薬・研究データの信頼性確保と
知的財産保護

【　特集2　】
安定供給に対応できる
外部委託製造、原料調達
　 　 　 　

■　2022年度（2022年4月号〜） 各号詳細　　　※ 購入は年間購読のみ

2022年4月号 2022年5月号 2022年6月号 2022年7月号
【　特集1　】
ＤＸ導入で進む臨床試験の短縮と効率化

【　特集2　】
ＧＭＰ省令改正後の手順書・記録類

【　特集1　】
構造解析技術、シミュレーションを活用したモダリティ医薬品の設計

【　特集2　】
QC部門、分析業務におけるデータインテグリティ対策とスプレッドシート運用
【　特集1　】
メディカルライティングの 自動化とAI活用

【　特集2　】
プラスミドDNA、ウイルスベクター
【　特集1　】
AI系ベンチャー企業との共同研究開発

【　特集2　】
withコロナ時代の GMP監査
　 　 　 　
2022年8月 2022年０9月 2022年10月 2022年11月
【　特集1　】
AI・ロボットを用いた創薬

【　特集2　】
医薬品の安定性評価/ 有効期間設定

【　特集1　】
ワクチン・バイオ医薬品製造での
ウイルス除去，不純物管理，異物対策

【　特集2　】
リアルワールドデータの
選択，解析と開発での活用法
【　特集1　】
DCT （分散型臨床試験）

【　特集2　】
無菌製剤工場の製造プロセス
【　特集1　】
モダリティ医薬品の事業化，収益化戦略

【　特集2　】
AI，シミュレーションを活用した
医薬品製造工程，製剤設計
　 　 　 　
2022年12月 2023年01月 2023年02月 2023年03月
【　特集1　】
製薬企業におけるＤＸの取り組み

【　特集2　】
モダリティ医薬のGMP対応・品質管理
【　特集1　】
治験関連文書，データの品質保証

【　特集2　】
各自治体における
GMP適合性調査の傾向
【　特集1　】
医薬品連続生産
規制動向とプロセス設計・運用

【　特集2　】
製薬企業としてのPHR
活用と製品開発戦略
【　特集1　】
モダリティ医薬品のための
創薬エコシステムの効果的な活用

【　特集2　】
プラントのDX 化による
製造工程 , 品質管理の高度化

■　2021年度（2021年4月号〜2022年3月号）各号詳細　　 　※ 購入は1冊のみから可能です

2021年4月号 2021年5月号 2021年6月号 2021年7月号
　 　 　 　
【　特集1　】
　ゲノム編集技術応用医薬品の
　規制動向

【　特集2　】
　連続晶析プロセスの
　 設計・工程管理
【　特集1　】
　第１８改正日本薬局方
　分析試験法

【　特集2　】
　後発医薬品が勝つための
　特許戦略と製剤の差別化
【　特集1　】 　
　コールドチェーン管理と
　 保存技術

【　特集2　】
　リアルワールドデータ
　 活用の新展開
【　特集1　】 　
　バイオリアクターの設計と
　スケールアップ

【　特集2　】
　創薬における
　AI新技術とその活用
　
2021年8月号 2021年９月号 2021年10月号 2021年11月号
【　特集1　】
　医薬品モダリティ技術の
　特許・ライセンス問題

【　特集2　】
　ＧＭＰ違反問題に見る、
　医薬品製造管理・品質保証
【　特集1　】
　改正ＧＭＰ求められる
　品質保証

【　特集2　】
　新型コロナウイルスが
　アジア医薬品市場に与えた影響
【　特集1　】
　デジタル治療薬（DTx）
　動向と臨床試験・薬事対応

【　特集2　】
　海外医薬品原料・原薬の
　品質確保
【　特集1　】
　モダリティ医薬品の
　承認事例と審査報告書

【　特集2　】
　中分子ペプチド医薬品の
　 特性、構造解析、品質評価
　 　 　 　
　
2021年12月号 2022年1月号 2022年2月号 2022年3月号
【　特集1　】
　国内外の薬価政策・
　行政動向と取るべき戦略

【　特集2　】
　医薬品不純物評価に関わる
　最新の規制要件と実務対応
【　特集1　】
　創薬・R＆Dにおける
　DX推進と取り組み事例

【　特集2　】
　ICH-Q12 ガイドラインを
　 見据えた変更管理戦略
【　特集1　】
　ｍＲＮＡ医薬品の開発動向と
　薬事対応のポイント

【　特集2　】
　改正ＧＭＰ省令の求める
　医薬品品質システム（PQS）
【　特集1　】
　コロナ禍における
　治験業務のオンライン化と品質確保

【　特集2　】
　核酸医薬のDDS技術と
　キャリア設計
　 　 　 　
■　2020年04月号〜2021年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

2020年04月
2020年05月
2020年06月
2020年07月
2020年08月
2020年09月
　 　 　 　 　 　

2020年10月
2020年11月
2020年12月
2021年01月
2021年02月
2021年03月

■　2019年04月号〜2020年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

2019年04月
2019年05月
2019年06月
2019年07月
2019年08月
2019年09月
　 　 　 　 　 　

2019年10月
2019年11月
2019年12月
2020年01月
2020年02月
2020年03月

■　2018年04月号〜2019年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

2018年04月
2018年05月
2018年06月
2018年07月
2018年08月
2018年09月
　 　 　 　 　 　

2018年10月
2018年11月
2018年12月
2019年01月
2019年02月
2019年03月


■　2017年04月号〜2018年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

2017年04月
2017年05月
2017年06月
2017年07月
2017年08月
2017年09月
　 　 　 　 　 　

2017年10月
2017年11月
2017年12月
2018年01月
2018年02月
2018年03月